欧盟植物保护产品法规

植物保护产品规例(欧盟)第. 1107/2009订明所有植物保护产品放置的规则和程序, 包括生物农药, 进入欧盟市场.

利记在线网址可以帮助

  • 利记在线网址提供丰富的专业知识, 从行业中获得, 政府, 研究为您提供有效的支持和指导,确保和获得活性物质和植物保护产品的法规遵从性
  • 利记在线网址的多学科科学家团队, 监管和注册专家使利记在线网址能够在多个领域提供支持, 包括研究监控, 专案组管理和档案准备, 包括 球童服务
  • 利记在线网址拥有使用IUCLID软件应用程序的核心知识和专业知识. 利记在线网址的监管专家经常使用IUCLID进行生物杀菌产品监管和REACH申报. 因此,根据欧盟透明度法规(2019/1381)提出的IUCLID提交新要求,利记在线网址完全有能力支持PPP客户。
  • 利记在线网址在新活性物质的申请和现有活性物质的更新方面取得了多项成功的规管成果(根据空气清新计划),这已被证实。
  • 利记在线网址在所有类型的产品授权(根据Art条款的再授权)方面都有经验. 43,艺术分区申请. 33、相互认可,与其他类型的国家授权)
  • We have extensive experience in dealing with regulators; 和 with our network of offices in France, 西班牙, 德国和英国, 利记在线网址继续提供广泛的泛欧洲产品注册和再授权服务
  • 利记在线网址提供强有力和积极主动的项目管理,以确保利记在线网址的客户的需求被发现和及时满足

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为什么利记在线网址

利记网址为企业提供高质量的监管和科学的咨询服务. 利记在线网址的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,预测合规挑战,以计划前进的战略路径. 利记网址的专家团队注重截止日期,响应及时,并致力于专业. 利记在线网址非常尊重对利记在线网址工作的保密, 较强的项目管理能力, 并积极培养与客户的长期合作关系.

利记在线网址的专业人员

利记网址的科学家和监管顾问团队管理植物保护行业原料药和产品的批准的所有方面. 在植物保护小组工作的主要专业人员包括 伊恩•瓦特 -植物保护署署长 菲利普Kuenemann, 加雷斯·马歇尔, 莱斯利去年埃丽诺史密斯.

常见问题

获得新活性物质批准的程序很复杂,可能需要3到5年的时间. 帮助加快这一过程的一个关键因素是在提交前准备阶段提供良好的建议.

利记在线网址创建了一个方便的指南来概述这个过程,可以在这里下载: 12个步骤确保植物保护产品的欧盟活性物质批准.

利记在线网址的顾问通常支持公司在活性物质审批过程中, 帮助评估可用的选项,以便客户决定最好的前进道路.

联系电话: info@selfworthdiet.com 与利记在线网址的植物保护团队就您的产品获得欧盟活性物质批准进行无义务交谈.

申请人必须在有效期届满前3年为其活性物质申请续期. 第一步是分析所有当前数据需求, 确定数据差距,并在需要的地方关注GAP. 然后, 档案必须在截止日期至少36个月前准备好并提交给报告员会员国.

利记网址已编制一份简便的指引,概述有关的程序,可在此下载: 11个步骤确保植物保护产品的欧盟活性物质更新.

联系电话: info@selfworthdiet.com ,以了解利记网址如何协助你完成申请及提交档案的程序.

附件I更新(AIR)计划与欧盟法规有关,该法规旨在控制植物保护产品中活性物质的欧盟批准更新过程.

在欧盟,活性物质的批准状态最长可达10-15年. 在此之后(尽管如果当局认为合适,可以更早), 活性物质必须在欧盟重新批准使用和销售.

尽管生物农药被认为是一种更“自然”的产品, 它们仍受《利记网址》(欧洲联盟)第. 1107/2009.

欧盟活性物质申报的格式在法规中是强制性的. 通常这是欧盟格式,用 球童 作为档案的一种方便的电子格式(球童在某些地区是强制性的).

2021年将推出强制性IUCLID提交平台,用于所有活性物质和MRL档案.

欧盟透明度条例(2019/1381), 将于2021年3月27日生效, 要求通过IUCLID平台提交的植物保护产品类型如下:

  • 原料药申报和管理(法规(EC) No 1107/2009)
  • 最大残留限量(MRL)和进口公差(IT)应用(法规(EC)第396/2005号)

为使用IUCLID平台提供支持,并为EFSA相关的超级保健计划提供指导, 请与利记在线网址联系 info@selfworthdiet.com. 利记在线网址的监管专家经常使用IUCLID进行生物杀菌产品监管和REACH申报,并在这一新的领域支持您, 具有挑战性的过程.

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