农药符合性(FIFRA) -美国

《利记在线网址》(FIFRA)是管理美国农业部的联邦法规.S. 农药监管. 一般来说, 农药的定义是用于预防的物质或物质的混合物, 破坏, 排斥, 或者减轻任何害虫. 为了使一种农药产品能够在美国市场上销售或分销.S.在美国,它必须预先批准并在美国注册.S. 环境保护署(EPA),每个州和美国.S. 领土. 利记网址帮助公司注册, 更新和维护其产品在联邦(EPA FIFRA注册)和产品上市州的注册.

了解联邦农药要求

环保局将杀虫剂划分为不同的类别,每一类都有特定的数据要求,在申请联邦/ FIFRA注册和更新时必须满足这些要求:

  • 抗菌素 -这些物质包括消毒剂, 消毒液, 防腐剂, 杀病毒剂, 和杀菌剂,被用来控制微生物的生长,如细菌, 病毒, 或真菌.
  • 生物农药 -这些产品来自有农药应用的天然材料. 有三种分类:生化、微生物和植物结合的保护剂(pip). 这些产品本身毒性较小, 只影响目标害虫并且用量很小.
  • 传统的农药 -这些农药一般是综合生产的,用于防治各种害虫,如杂草, 昆虫, 真菌, 和啮齿动物.
  • 农药登记设备 -这些设备的杀虫活性是由于物理或机械作用或由于物质或物质的混合物.

应该注意的是,与食物或食物接触表面接触的农药需要额外的批准,例如公差或免除公差,以处理表面和作物上的残留. 这些耐受性评估涉及人体暴露.

解决国家农药法规问题

在环保局批准, 杀虫剂必须在每个州和地区注册,在那里它们将被分配或销售,而且每个州都有自己的利记网址杀虫剂的法律. 了解更多有关 国家规定...

利记在线网址可以帮助

利记在线网址可以协助美国联邦农药监管的所有领域.S. 包括:

  • 制定全面的产品/农药注册策略
  • 代表和倡导公司与监管机构
  • 准备和提交联邦注册和更新,确保符合EPA FIFRA
  • 开发产品标签上
  • 准备和提交 惰性的请愿书
  • 与合同研究实验室(CRO)合作的研究安排和监测
  • 准备数据豁免和理由
  • 对农药产品的重新评估作出反应
  • 进行合规审核
  • 内部培训

需要帮助注册农药产品?

为什么利记在线网址

利记网址为企业提供高质量的监管和科学的咨询服务. 利记在线网址的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,预测合规挑战,以计划前进的战略路径. 利记网址的专家团队注重截止日期,响应及时,并致力于专业. 利记在线网址非常尊重对利记在线网址工作的保密, 较强的项目管理能力, 并积极培养与客户的长期合作关系.

利记在线网址的专业人员

利记网址拥有一支由科学家和监管顾问组成的团队,负责管理产品注册的各个方面, 与客户进行生命周期管理和战略规划. 从事农药工作的主要专业人员包括 阿比盖尔Wacek丽莎Amadio, 弥迦书雷诺兹和利记在线网址的州团队 凯利Rahn 和 曼迪Daun.

有用的信息

常见问题

根据美国环保署的规定,《利记在线网址》对“农药”的定义(除了少数例外)为:

  • 任何用于预防的物质或混合物, 破坏, 排斥, 或者减轻任何害虫
  • 任何打算用作植物调节剂的物质或物质混合物, 落叶剂, 或干燥剂
  • 任何氮稳定剂

获得联邦注册所涉及的时间长短取决于许多因素,如产品的拟议用途, 产品的配方以及如何满足数据要求. 通过在初次提交时提交质量包,并在审查过程中与环境保护局携手合作,可以避免延误. 利记网址可以提供农药应用包装的准备时间估计,以及EPA在提交给EPA后审查该应用包装的时间估计.

EPA农药注册所需的数据要求取决于拟议产品的用途,包括标签上的位置和声明. 拟议产品的配方也会影响所需数据的类型. 有许多方法可以满足数据需求,例如数据引用, 弃权理由和实验室生成. 农药的数据要求见CFR第40部分158. 利记网址可以通过注册策略评估文件或数据差距分析,为您的拟议产品提供特定的数据需求列表.

在环保局注册农药的成本和费用取决于许多因素. 这些因素包括产品将如何使用(例如, 公共卫生vs非公共卫生), 产品的配方(例如, 新的有效成分与EPA数据库中现有的有效成分对比), 以及如何满足数据需求(例如, 数据引用vs实验室生成). 利记网址可以根据客户的要求提供具体的成本估算.

在环保局登记的农药必须通过各种义务在其生命周期内保持. 环境保护署要求每年为每一种产品支付维护费. 此外, 如果环保局发布了一个适用于你的产品的数据呼叫, 数据呼叫必须由产品注册人处理. 偶尔, 除了必须解决的数据呼叫外,EPA还发布了其他的标签和数据要求. 最后, 如果注册人拥有epa注册的企业设施, 年度报告是必需的,以维持建立登记. 利记网址可以协助公司完成上述任务以及其他EPA义务.

还没找到你要找的东西?

专业人士箭头指向正确的

利记在线网址的监管专家和科学家处理产品注册和持续合规的所有方面. 阅读更多利记网址利记在线网址多学科团队成员的信息.

市场箭头指向正确的

利记在线网址的业务涉及不同的市场,包括农业、工业、消费和医疗.

利记在线网址