化学、微生物和生物技术物质

《利记在线网址》(CEPA) 是在1999年通过的,以防止污染,促进可持续发展, 保护人类健康和环境免受与有毒物质有关的风险. CEPA将“有毒”物质定义为可能对环境造成有害影响的物质, 会对生命赖以生存的环境造成危害吗, 或者可能对人类健康有害.

CEPA下, 必须对所有新进入加拿大的化学物质和微生物物质的人类健康和环境风险进行评估. 任何未列在《利记在线网址》(DSL)上的物质都被视为新物质,受加拿大《利记在线网址》的管辖 新物质呈报规例. NSNR适用于化学品, 聚合物, 生化药剂, 生物聚合物, 生物技术中的微生物和生物制品, 如细菌, 真菌, 还有转基因鱼类和牲畜.

利记在线网址可以帮助

  • 评估DSL和NDSL化学物质
  • 确定通知安排
  • 准备和提交nsn
  • 准备及递交制造/进口通知书(NOMI)或超额数量通知书(NOEQ)
  • 确定是否符合《利记网址》放宽的规管要求
  • 担任非本地进口商的加拿大代理
  • 对非信噪比-生物体(NSNR- o)的微生物特性进行技术审查
  • 准备和提交预先通知谘询(PNC)
  • NSNR-O微生物特性研究进展
  • 基因工程微生物和具有商业意义的产品的技术评论
  • 对生产工艺和QC检查点进行技术审查和建议
  • 确定相关通知包中的豁免资格

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为什么利记在线网址

利记网址为企业提供高质量的监管和科学的咨询服务. 利记在线网址的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,预测合规挑战,以计划前进的战略路径. 利记网址的专家团队注重截止日期,响应及时,并致力于专业. 利记在线网址非常尊重对利记在线网址工作的保密, 较强的项目管理能力, 并积极培养与客户的长期合作关系.

利记在线网址的专业人员

利记网址的顾问对CEPA下的新化学品和聚合物的通报知识非常渊博. 利记在线网址可以确定需要哪些通知时间表,以及新聚合物是否符合《利记网址》的简化规管要求(RRR), 哪些需要最少的通知数据. 利记在线网址的团队是由 Saadia Eltayeb, 谁有超过20年的经验,帮助公司导航和了解加拿大和美国不断变化的监管环境. 

有用的信息

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