在2021年1月4日后,Triton X-100的商业使用将面临风险

2020年4月14日

这些公司计划在1月4日之后将Triton X-100投入商业生产, 2021年可能会发现他们使用该产品在欧洲经济区是非法的,供应商不愿意向他们销售.

Triton X-100是生物技术领域实验室活动中常用的一种洗涤剂,如细胞裂解(提取蛋白质)或增加细胞膜的渗透性. 很可能许多生物技术初创企业都使用这种洗涤剂,并将其作为产品开发过程的一部分. 继续使用这种洗涤剂现在可能面临风险,因为一个即将到来的 达到 授权期限.

达到授权的风险

Triton X-100的关键成分,2-[4-(2,4,4-三甲基戊-2-基)苯氧基]乙醇,是在 达到授权列表. 这意味着该化合物在1月4日的日落日期之后不能在欧盟使用或销售, 2021年,除非获得欧盟委员会的授权,否则适用豁免.

如该化合物的制造商或进口商没有在最迟申请日期七月四日之前提出申请, 2019, 有一个风险是,欧盟委员会(欧洲an Commission)在日落日期之前不会批准. 因此, Triton X-100和其他含有该化合物的产品在1月4日之后商业化生产, 2021年必须停止,直到获得授权.

现在就行动起来,留在市场上

如果您打算在日落日期后进口或使用Triton X-100或欧盟类似的洗涤剂, 就其本身而言或在产品中, 制定一个遵从性策略是很重要的. 可以采取若干行动方针来保持遵守达到法规,并减轻对您业务连续性的风险.

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