监管公告:加州农药监管决定公告(NOD)程序的变化

2019年4月17日

美国:5月1日开始, 加州农药监管局(DPR, 本署)将对其“建议及最终决定通知书及公开报告”程序进行更改. 目前, 遵守《利记在线网址》(CEQA), DPR每周发布报告,为期30天的公众评论期. 提供这些报告是为了在评估是否符合加州农药法律和条例后,将DPR利记网址拟议的农药产品注册的决定通知公众. 从5月, 说明建议注册和修订的CDPR农药决定通知书(NODs)将单独链接, 更全面的环境和人类健康影响报告. 新的文档需求可能会显著地延长评审过程.

利记在线网址的监管顾问 亚历克斯·卡马乔 概述新流程, 预期对注册人的影响, 也是成功和顺利的加州注册程序的关键.

为什么会发生这种变化?

In 2014, 北美农药行动网络(PANNA)对加州的DPR提起了诉讼. 该诉讼指控DPR在没有充分的环境审查的情况下批准产品标签修正案,违反了CEQA的规定. 在考虑了提出的证据之后, 法院认为“拟登记决定通知书”文件在两个方面不符合《利记网址》的规定:

  1. Discussion of available alternatives and potential cumulative impacts; and
  2. Documentation making transparent the DPR examination process that allowed for the conclusion that no significant effects are posed by the product to: human heath; flora (plants); fauna (fish and wildlife); water; and, 空气(统称为“CEQA清单”).

新工艺

修订后的“拟注册决定通知”文件现在将涉及上述所有CEQA领域,并将包括每次提交的详细公开报告. 这些公开报告将为每个提交超链接,并将与DPR Track ID#相关联, DPR目前使用的指定提交编号是哪些,并且大多数注册人都很熟悉. 受影响的提交类型几乎包涵一切,包括:第3节修正案, 新注册, and new active ingredients; master label registrations; California-only registrations, including 24c’s; and Section 18 registrations.

每一份“建议登记决定通知书”将包括以下六个主要内容:

  1. 项目描述
  2. DPR农药注册计划概述 & 科学的评价过程
  3. 审查了环境和人类健康因素(1.e. 上述“CEQA核对表”)
  4. 讨论可行的替代办法和缓解措施;
  5. 现有环境状况及累积影响
  6. 结论(我.e. 行动的描述和所审查的环境和人类健康因素的详细摘要)

预计对注册人的影响

修订后的NOD程序将于5月1日生效, 2019年所有注册人,包括自5月1日起在DPR系统中的任何提交, 不管审查队列的位置. 新闻部指出,可能需要增加到科学评价站的路线, 即使产品已经完成了他们的审查过程,否则将通过当前的过程张贴. 然而, 只有当与提交相关的标准路由无法解决CEQA检查表中的项目时,才会出现这种情况.

其他新的潜在影响包括:

  1. 集装箱标签将作为DPR NOD报告的一部分张贴
  2. 这个新程序将延长审查程序, 虽然, 在这个时候, DPR无法估计需要多少额外的时间,这将因提交的不同而不同. 更多的工作人员, 具备专业的技术写作技能, 为应对这些新变化而积极招聘和聘用的人员.
  3. 新闻部也没有说明这一进程所需的额外支助是否会影响(i.e. 增加)产品注册的当前成本(1,150美元.00).
  4. 新闻部向已登记的社区保证,对NOD进程的改变不应对电子提交方案拟订工作所取得的进展产生不利影响

利记网址如何为加州注册用户提供服务

利记网址公司与DPR员工有着密切的关系,这些员工将受到这一变化的影响. 利记在线网址也深刻理解从5月1日开始,DPR工作人员必须应对的复杂情况. 成功和顺利的加州注册过程的关键是在提交时而不是提交后预测DPR工作人员的需求. 在某些情况下, 它甚至可以主动补充目前正在进行DPR审查的提交包.

 

下一个步骤

了解更多有关这些减少新进程影响的主动措施, 请利记在线网址的专家利记网址. 利记在线网址可以联系到 info@selfworthdiet.com, +1,或者通过对边的形式.

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